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放射免疫分析是由Yalow和Berson于1960年創建的標記免疫分析技術。由于標記物放射性核素的檢測靈敏性，本法的靈敏度高達ng甚至pg水平。測定的準確性良好，ng量的回收率接近100％。

放射免疫分析由于敏感度高、特異性強、精密度高、并可測定小分子量和大分子量物質，所以在醫學檢驗中應用極為廣泛，常用于測定各種激素（如甲狀腺激素、性激素、胰島素等）、微量蛋白質、腫瘤標志物（如AFP、CEA、CA-125、CA-199等）和藥物（如氯丙嗪、慶大霉素等）等。各種檢測項目均有試劑盒供應，所以在國內被廣泛采用。

放射免疫分析（RIA）是以放射性核素作示蹤劑的標記免疫分析方法，它具有高度靈敏性、特異性和性等特點，特別適用于激素、多肽等含量微少物質的超微量分析。自20世紀50年代末*以來，RIA被廣泛地應用于生物醫學的各個領域。
經典RIA是采用標記抗原和非標記抗原競爭性結合有*特異性抗體的反應。
RIA具體測定方法包括以下三個主要步驟：

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（一）抗原抗體反應
根據RIA原理，將未標記抗原（標準品和待測樣品）、標記抗原和特異性抗體加入反應試管中，在一定條件（溫度、時間及介質pH）下進行競爭抑制反應。

（二）分離結合與游離標志物
RIA反應平衡后，標記抗原與試劑抗體形成免疫復合物（B）。由于其含量極少，不能自行沉淀，因此需加入適當的沉淀劑才能將其*沉淀，然后經離心使其與游離的標記抗原（F）分離。某些小分子抗原，也可采用吸附法分離B與F。
理想的分離方法應分離*、迅速；分離試劑和過程不影響反應平衡，而且效果不受反應介質因素的影響；操作應簡單、重復性好以及經濟。

（三）放射性測量及數據處理
分離B、F后，既可對標記抗原抗體復合物（B）進行放射性測量，也可根據RIA實驗方法及目的，測定游離標記抗原（F）。繪制標準曲線（劑量-反應曲線），樣品管以其測量或計算的反應參數，通過標準曲線即可查出相應的待檢抗原濃度，目前已普遍采用計算機進行數據處理、自動繪制標準曲線和打印樣品抗原濃度。

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