1980年初, 在國家醫藥管理局的支持和中國藥學會的組織下，我國新藥發展研討會召開。在此次會議上，組織國內專家、藥學界老前輩如王序、張其楷、樓之芩、彭司勛、李正化、周庭沖、稽毓運等共商我國新藥發展。會議*次提出我國新藥要走創新路，要以規范指導新藥研究開發，要建立國家篩選中心，要開展藥代動力學研究和新藥安全性GLP評價研究，要實行藥物制度。

國家新藥研究專家委員會  

和國家新藥研究基金啟動

1987年3月7日,國家醫藥管理局組織國內多年從事藥物研究的專家、教授，在北京就我國新藥研究發展的方針大計進行了認真討論。37位專家聯名呼吁國家重視新藥研究開發，并為此獻計獻策。會上大家向全國人大和國務院起草了一份《關于加強我國新藥研究的呼吁》。成立國家新藥研究專家委員會，此后國家批準建立國家新藥研究辦公室，設立國家和啟動了國家新藥研究基金，當時國家出資300萬元，連續10年支持了我國一批創新藥物的研究。

1035工程實施

我國自1993年實施藥品保護以來，創新藥物研究開發得到了國家及有關部門的高度重視與支持，成立了由原國家科委牽頭、18個部委組成的國家新藥研究開發協調領導小組，增加了經費投入，并針對新藥研究開發程序中的技術關鍵與薄弱環節，制定與實施了國家醫藥技術創新1035工程。

1035工程即2000年前研制成功10個創新藥物，建立5個新藥篩選中心、5個藥物安全性評價中心（GLP）、5個新藥臨床試驗中心（GCP），作為“九五”期間面對知識產權挑戰的一個應急專項行動。實際啟動了6個新藥篩選中心和重點實驗室、6個新藥安全評價（GLP）研究中心和實驗室、10個新藥臨床試驗（GCP）研究中心的建設。

國家新藥創制重大專項計劃

在科技部主持下，根據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》的部署，國務院決定組織實施“重大新藥創制”科技重大專項。其目標是，通過專項的實施研制一批具有自主知識產權和市場競爭力的新藥，建立一批具有先進水平的技術平臺，形成支撐我國藥業自主發展的新藥創新能力與技術體系，使我國新藥創制整體水平顯著提高，推動醫藥產業由仿制為主向自主創新為主的戰略性轉變。

在“十一五”期間，專項設置“創新藥物研究開發”“藥物大品種技術改造”“創新藥物研究開發技術平臺建設”“企業新藥物孵化基地建設”和“新藥研究開發關鍵技術研究”五個項目。針對嚴重危害人民健康的重大疾病自主研制一批化學藥物、生物技術新藥和現代中藥。

在“十二五”期間，重點突出優先支持企業作為技術創新主體、應充分體現產學研結合、預期能盡快實現產業化的課題。生物醫藥“十二五”規劃有三個文本：國家發展改革委編制的《生物產業發展“十二五”規劃》、工業和信息化部編制的《生物醫藥“十二五”發展規劃》、商務部發布的《全國藥品流通行業發展規劃綱要》。(轉自 中國科學報)